9月26日,重庆仝干医疗科技有限公司(以下简称重庆仝干)HepAssis2®生物人工肝工业化基地项目,在重庆世界生物城完工投用。这是国内首个生物人工肝工业化基地项目,标志着我国在生物人工肝医治技能工业化上取得重大进展,将为广阔肝衰竭患者带来新的医治挑选。
巴南区委书记何友生宣告HepAssis2®生物人工肝工业化基地项目投用。巴南区委副书记、区长钟涛致辞。重庆市医疗保障局副局长吴良和、巴南区政府副区长王锐、浙江仝干医疗股份有限公司董事长周平参与投用典礼。
钟涛在致辞中表明,巴南将秉承“无事不扰、无处不在、有求必应”的理念,加速营建世界一流营商环境,为企业大展身手、大放异彩保驾护航、赋能助力。一起,巴南将依托生物医药工业,加速打造长江流域具有影响力的世界生物城,服务全市“建造西部地区高水平开展先行区”,携手为全市加速建造千亿医药工业集群、打造“33618”现代制造业系统作出更大奉献。
据介绍,肝衰竭是由病毒感染、酒精、药物、肝毒性物质等多种要素引起的肝脏危害,导致肝脏的组成、排泄和生物转化等功用产生严峻妨碍或失代偿,出现以凝血功用妨碍、黄疸、肝肾归纳征、肝性脑病、腹水等为主的杂乱临床症状,起病阴险、医治难度高、预后较差。
依据国家卫生健康委统计数据显现,2017年我国肝衰竭患者约210万,到2020年已达到约320万,现在仍以每年新发50-100万的数量继续攀升。根据以上严峻开展形状趋势,我国火急地需要在医疗技能和医治办法上不停地改进革新和进步。
HepAssis2®生物人工肝作为国内首个能够医疗技能应用于临床的生物人工肝,经过将体外培育增殖的肝细胞置于生物反应器内,使用体外循环设备,将肝衰竭患者的血浆引进生物反应器,在生物反应器内,血浆与肝细胞经过半透膜进行物质交流与生物效果,模仿肝脏功用,促进肝脏再生。相对于非生物型人工肝疗法,生物人工肝的杰出优势是根据体外培育的肝细胞模仿正常肝脏功用,改进人体内环境,排泄很多促肝细胞再生因子,促进肝脏再生,进步肝衰竭患者治愈率和生存率,削减肝移植率,为肝衰竭患者供给较为牢靠的支撑医治。
据悉,重庆仝干是浙江仝干医疗科技股份有限公司(以下简称仝干医科)旗下全资子公司。仝干医科由原华中科技大学同济医院研究所副所长、移植试验室主任周平兴办,其自主研制的HepAssis2®生物人工肝是国内第一个取得医疗技能存案,可正式应用于临床医治的生物人工肝。
重庆仝干HepAssis2®生物人工肝工业化基地是仝干医科全国化布局的要害一环。该基地总面积9600平方米,包括生物人工肝出产GMP洁净车间、细胞检测公共服务渠道、细胞数字化出产的根本工艺研制中心、细胞科技展厅、出产辅佐功用区等,为生物人工肝技能的工业化供给了标准化、规划化、数字化归纳型渠道。
重庆仝干HepAssis2®生物人工肝工业化基地一期项目出资2亿元,产能12000人次,产量约7.2亿元;未来将追加出资至约6亿元,产能50000人次,产量约26亿元。该项目第一批产品估计本年10月下旬投入市场化运转。
未来,重庆仝干将继续加大研制力度,推进生物人工肝二代产品作为以细胞制品为主的药械组合产品进入临床试验批阅(IND)阶段。
作为重庆生物医药工业高质量开展的“中心承载区”,近年来,重庆世界生物城依照全链条布局、全范畴开展思路,推进构建以生物药为中心,化学药、现代中药、医疗器械为特征的“1+3+N”医药工业系统,已引育项目130余个,工业规划超1000亿元,汇聚了智翔金泰、博唯生物、宸安生物等国内抗体、疫苗、胰岛素等范畴“头部”企业,是我国生物医药前沿企业的重要聚集地,形成了以智翔金泰、博唯生物为代表的生物制药集群,以科瑞制药、兴泰濠药业为代表的化学制药集群,以植恩为代表的现代中药集群,以复星杏脉为代表的医疗器械集群。接下来,重庆世界生物城将锚定建造国家级生物医药工业集群方针,全力打造千亿能级的生物医药工业集聚地。
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